穩定性試驗整體解決方案
.jpg "1593306559425.jpg")
上海博迅醫療生物儀器股份有限公司專(zhuān)業(yè)從事箱體制造20余年。近年來(lái)，公司致力于制藥和食品行業(yè)穩定性試驗整體解決方案，我們努力從功能、性能、軟件、硬件、設備規格等多方面全面提升，就是為了給客戶(hù)提供更完美的使用體驗和更完善的解決方案。
博迅公司目前可提供：
-
長(cháng)期留樣、加速試驗、高溫試驗、光穩定性試驗、近紫外影響因素、藥品冷藏留樣等的整體穩定性考察解決方案；
-
對于樣品量大的客戶(hù)，可提供定制化步入式穩定性考察室；
-
具有國內自主研發(fā)的在線(xiàn)監控軟件，符合 FDA 21 CFR PART 11 ，能實(shí)現自定義權限分級；審計追蹤日志；電子簽名；數據完整性。
PART 01 智能控制器
博迅試驗箱系列產(chǎn)品采用7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀(guān)，操作更簡(jiǎn)單，BRIGHT II控制系統，可根據環(huán)境改變，對控制參數值進(jìn)行自動(dòng)補償?？刂凭邆浯笕萘看鎯?，能夠實(shí)現在線(xiàn)數據和曲線(xiàn)查看，電子數據備份（不可更改格式USB導出備份），審計追蹤日志，自定義權限分級。
1 關(guān)于權限分級
具備合規的多級權限管理，管理員可以對操作員進(jìn)行多級自定義權限分級，權限分配內容包括：時(shí)鐘、報警設置、通訊設置、事件記錄查詢(xún)、數據記錄查詢(xún)、USB導出、測量校準、化霜設置、運行參數設置等14種權限。
2 關(guān)于審計追蹤日志
博迅試驗箱具備事件管理（操作日志）功能，開(kāi)、關(guān)門(mén)，開(kāi)、關(guān)機，用戶(hù)登錄及操作印記，參數修改，故障報警等關(guān)于設備的所有操作事件都能實(shí)時(shí)記錄，并且支持USB導出備份。
3 關(guān)于數據完整性管理
博迅試驗箱系列產(chǎn)品除了標配打印機實(shí)時(shí)記錄原始數據以外，還支持在控制器上直接查看歷史運行數據和歷史運行曲線(xiàn)，確保用戶(hù)直觀(guān)了解設備無(wú)人值守時(shí)的運行狀態(tài)。
控制器可存儲10年以上數據（非SD卡存儲），數據支持U盤(pán)以不可更改的格式導出備份。
PART 02 溫控系統
采用進(jìn)口節能環(huán)保壓縮機、原裝進(jìn)口EBM高性能風(fēng)機；
變頻式制冷系統，根據實(shí)際需求自動(dòng)調節制冷輸出，開(kāi)門(mén)后溫濕度快速恢復，節能，并且大大降低了蒸發(fā)器結霜的風(fēng)險，常規溫度下設備不用開(kāi)啟化霜，保證設備長(cháng)期無(wú)霜運行；
博迅藥品冷藏箱能夠實(shí)現5℃，±0.5℃的波動(dòng)度，遠高于法規要求的5℃，±3℃的要求。
PART 03 濕度控制系統
大容量?jì)λ渑浜媳砻嬲舭l(fā)加濕系統，具有補水周期長(cháng)、增濕效率高、穩定性好、故障率低的特點(diǎn)；
采用高端芬蘭維薩拉原裝進(jìn)口溫濕度傳感器，具有精度高、穩定性好、高溫高濕耐受性強的特點(diǎn)；
寬控濕范圍：15-98%，基本滿(mǎn)足培養實(shí)驗和藥廠(chǎng)穩定性試驗的所有要求濕度條件。
圖注：藥典規定的所有溫濕度條件皆在博迅試驗箱的穩定控制范圍內
PART 04 光照控制系統
燈珠式光源分布均勻（比燈管式的光均勻性更佳），受光均勻，無(wú)照射盲區?？筛鶕枨筮x配多層光照擱板，每層光照強度0-10000LUX，無(wú)級可調，可以配四層單獨控制并顯示，大大提高箱體利用率。光照強度可顯示并實(shí)現累計，控制系統可設置樣品需要實(shí)際接受的光照總值，達到光照總值之后可自動(dòng)關(guān)閉光源；
光照紫外模塊滿(mǎn)足《 ICHQ1B化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術(shù)指導原則》章節，“影響因素試驗”中“光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr”的要求。
PART 05 近紫外控制系統
燈珠式近紫外光源分布均勻，確保受光均勻，可根據需求選配多層光源擱板，每層近紫外強度0-3W/m2無(wú)級可調，可以配四層單獨控制并顯示，大大提高箱體利用率。紫外強度可顯示并實(shí)現累計，控制系統可設置樣品需要實(shí)際接受的紫外總值，達到紫外總值之后可自動(dòng)關(guān)閉光源；
光照紫外模塊滿(mǎn)足《 ICHQ1B化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術(shù)指導原則》章節，“影響因素試驗”中“近紫外能量不低于200w·hr/m2”的要求。
PART 06 智能化監控平臺
博迅自主研發(fā)的在線(xiàn)監控軟件，功能完善，合規性強，受到廣大用戶(hù)好評。軟件具體功能如下：
◆ 儀器與軟件的通信連接；
◆ 創(chuàng )建用戶(hù)與密碼，可以分配不同權限；
◆ 可以設定儀器運行參數；
◆ 可以實(shí)時(shí)查看儀器運行狀態(tài)，異常時(shí)報警；
◆ 審計追蹤功能，可記錄所有設備操作事件；
◆ FDA版具有電子簽名功能；
◆ 支持對數據庫文件的備份和還原，防止數據丟失。
服務(wù)規程
凡屬我廠(chǎng)產(chǎn)品，實(shí)行包修、包換和包退，保修期壹年（自銷(xiāo)售發(fā)票開(kāi)出之日計）。 產(chǎn)品保修期內凡不是因用戶(hù)使用不當而損壞的，修理費均由我公司承擔（電熱元件除外）。壹年后公司將一如既往地全心全意地為用戶(hù)提供及時(shí)， 準確的服務(wù)，全力為用戶(hù)提供方便。
用戶(hù)請注意：
當您收到我公司的產(chǎn)品，請在驗收后，于一個(gè)月內將用戶(hù)聯(lián)系卡填寫(xiě)完整后寄給我公司售后服務(wù)部，請加以貴單位公章。
請準確填寫(xiě)您的詳細資料，如（購進(jìn)單位、購近日期、型號等），附發(fā)票聯(lián)復印件一并寄來(lái)。
當您要保修時(shí)，請提供您的發(fā)票，請告知我們您的詳細信息，詳細描繪故障現象（最好以傳真件方式陳述，以便我方匯總跟蹤）。
我們將向您承諾：
24小時(shí)內給您回復，告知處理情況，處理進(jìn)程；
48小時(shí)內給您結果，告知處理結果，解決方案。
- 售后服務(wù)部地址：上海市松江區泖港鎮中強路599號
- 郵編：201607
- 電話(huà)：021-57866248、57866322
- 傳真：021-57866155
- 郵箱：bx99123@163.com
境內售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)
|
區域 |
省市 |
聯(lián)系人 |
聯(lián)系電話(huà) |
聯(lián)系地址 |
|
東北 |
黑龍江哈爾濱 |
葛成 |
13501657026 |
哈爾濱市道外區北十道街９號 |
|
遼寧沈陽(yáng) |
朱楠 |
18721906591 |
遼寧省沈陽(yáng)市于洪區赤山路82-6號(7門(mén)) |
|
|
華北 |
北京 |
何政強 |
15216818578 |
北京市海淀區黑泉路8號1幢康健寶盛廣場(chǎng)C座8層C8017號 |
|
天津 |
董佳 |
19542826127 |
天津市濱海新區中心商務(wù)區濱河路東側濱海華貿中心-922，923 |
|
|
河北石家莊 |
王偉 |
15901989250 |
石家莊長(cháng)安區中山東路466號新世紀鉆石廣場(chǎng)A座2501、02室 |
|
|
華東 |
上海 |
徐偉 |
15921550602 |
上海市松江區泖港鎮中強路599號 |
|
江蘇南京 |
王敏 |
18221003108 |
南京市建鄴區江東中路211號1608、1609、1610室 |
|
|
浙江杭州 |
葉佳軍 |
15216818369 |
浙江省杭州市富陽(yáng)區銀湖街道富閑路9號銀湖創(chuàng )新中心6號13層1343室 |
|
|
安徽合肥 |
柯寧波 |
15921550535 |
合肥市高新區天智路14號時(shí)代智谷創(chuàng )業(yè)園205室 |
|
|
山東青島 |
段洋 |
13671577537 |
山東省青島市市北區海云街16-18號 |
|
|
華中 |
湖北武漢 |
周永樂(lè ) |
18721997052 |
洪山區卓刀泉路108號凱樂(lè )桂園S-1棟B單元21層3室 |
|
山西太原 |
曲波 |
15216818370 |
太原市小店區通達街文化大廈1806、1807室(太原企友商務(wù)秘書(shū)有限公司2020-050) 集群登記 |
|
|
江西南昌 |
梁軍 |
18321094308 |
江西省南昌市紅谷灘區恒天時(shí)尚中心B3棟2019室 |
|
|
華南 |
廣東深圳 |
廖谷邦 |
13818491426 |
深圳市龍華區民治街道民泰社區星河盛世A3棟2單元2208 |
|
海南 |
蔣銀寶 |
13917738592 |
海南省?？谑旋埲A區龍華路13-1號華典大廈九層B024號 |
|
|
西北 |
新疆 |
王帥 |
15921550529 |
新疆烏魯木齊經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區(頭屯河區)青海湖路178號物流交易中心4層586室 |
|
西南 |
四川成都 |
羅長(cháng)海 |
13761039224 |
四川省成都市武侯區長(cháng)益東二路1號10棟8層805號 |
|
云南昆明 |
張春華 |
15921550501 |
云南省昆明市五華區科普路固地尚誠商務(wù)中心1幢A單元14層1402、1404號 |
|
|
廣西南寧 |
向召園 |
15921550556 |
南寧市那洪大道7號研祥智谷A3棟503、504室 |
